医療関係者の皆さま

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遺伝子組換えムコ多糖症VI型治療剤
ナグラザイム®点滴静注液5㎎

【一般名】  ガルスルファーゼ(遺伝子組換え)
【効能効果】 ムコ多糖症Ⅵ型
【用法用量】 通常、ガルスルファーゼ(遺伝子組換え)として、
       1回体重1kgあたり1㎎を週1回、点滴静注する。

【警 告】

  • (1)本剤の投与中又は投与終了後の当日の本剤に関連するinfusion associated reactionのうち、アナフィラキシー反応があらわれる可能性があるので、本剤は、緊急時に十分な対応のできる準備をした上で投与を開始し、投与中及び投与終了後も十分な観察を行うこと。また、重篤なinfusion associated reactionが発生した場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。(「重要な基本的注意」、「重大な副作用」の項参照)
  • (2)重症な呼吸不全又は急性呼吸器疾患のある患者に投与した場合、infusion associated reactionによって症状の急性増悪が起こる可能性があるので、患者の状態を十分に観察し、必要に応じて適切な処置を行うこと。(「重要な基本的注意」、「重大な副作用」の項参照)

【禁 忌】(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対してアナフィラキシーショックの既往歴のある患者(「重要な基本的注意」の項参照)

ムコ多糖症Ⅵ型(マロトー・ラミー症候群)や治療薬についての詳細は、下記の各PDFを参照ください

製品情報概要(1.63MB)

添付文書(443KB)

適正使用ガイド(422KB)

使用上の注意の解説(797KB)

インタビューフォーム(1.35MB)

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